进口靶向药物物和国内产的伊马替尼(imatinib)哪种药物好

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所属分类:疗效
摘要

  白血病患病者的数量一直都是发病概率高的疾病,每一年的增长数量都是不同的。目前白血病患病者也在纠结考虑否使用选择国内产靶向药物好还是 进口靶向药物 ,从表面上

  白血病患病者的数量一直都是发病概率高的疾病,每一年的增长数量都是不同的。目前白血病患病者也在纠结考虑否使用选择国内产靶向药物好还
进口靶向药物物和国内产的伊马替尼(imatinib)哪种药物好
进口靶向药,从表面上来看,进口的费用认可会比国内产的贵,但对于病人来说是不比药价的,比的是医治效果。区别从质量标准、制剂工艺、晶体类别等几个方面做了比较,在熔点、重金属含量、杂质含量、晶体类别等明显存在差异。那么国内产的与进口的伊马替尼(imatinib)相比,哪里不一样?

  一、熔点:

  是晶体化合物所特有的,不同的晶体有不同的熔点。它是指晶体开始熔化的温度到最终熔化完全的温度。它是一个范围,是评价药物纯的的重要指标。熔程越窄,药物纯度也就越高。药物纯度越高,治疗效果更好。

  二、重金属含量

  众所周知重金属对人体是有害的,一般药物都会有重金属残留。中国IM重金属质量标准是不超过百万分之二十,图中诺利宁不超过百万分之十,是中国IM限度的1/2,重金属含量低,药物安全更好。

  三、杂质

  杂质T4是个嘧啶胺,具有潜在基因毒性,欧洲药典及CFDA限定其不超过3ppm。而进口IM未对其进行质控,有潜在的基因毒风险。

  四、晶型

  对药品多晶型的研究,可发现有利于发挥药品作用的药品优势晶型,同时根据晶型的特征确定制剂工艺,有效保证生产的批间药品等效性等。伊马替尼(imatinib)是具有多种晶型的,比如中国IM是α晶型,格列卫(gleevec)是β晶型,诺利宁是M晶型.

  β晶体形态比α晶体具有哪一些优势:

  ①:稳定性好。β晶体形态属于高稳态,不会向其他形态转换。

  ②:流动性好,易制粒成型。

  ③:吸水性低,不易吸湿变潮。

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