伊马替尼(imatinib)是进口靶向药物好还是中国的靶向药物好?

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所属分类:疗效
摘要

  现如今还是有很多的患病者都还在考虑是国内产的靶向药物物好还是进口的靶向药物物好,其实从进口的费用肯定会比国内产的贵,但对于病人来说是不比药价的,比的是医治效

  现如今还是有很多的患病者都还在考虑是国内产的靶向药物物好还是进口的靶向药物物好,其实从进口的费用认可会比国内产的贵,但对于病人来说是不比药价的,比的是医治效果。区别从伊马替尼(imatinib)的质量标准、制剂工艺、晶体类别等几个方面做了比较,在熔点、重金属含量、杂质含量、晶体类别等明显存在差异。

  一、熔点:

  是晶体化合物所特有的,不同的晶体有不同的熔点。它是指晶体开始熔化的温度到最终熔化完全的温度。它是一个范围,是评价药物纯的的重要指标。熔程越窄,药物纯度也就越高。药物纯度越高,治疗效果更好。

  二、重金属含量

  众所周知重金属对人体是有害的,一般药物都会有重金属残留。中国IM重金属质量标准是不超过百万分之二十,图中诺利宁不超过百万分之十,是中国IM
伊马替尼(imatinib)是进口靶向药物好还是中国的靶向药物好?
限度的1/2,重金属含量低,药物安全更好。

  三、杂质

  杂质T4是个嘧啶胺,具有潜在基因毒性,欧洲药典及CFDA限定其不超过3ppm。而进口靶向药IM未对其进行质控,有潜在的基因毒风险。

  四、晶型

  对药品多晶型的研究,可发现有利于发挥药品作用的药品优势晶型,同时根据晶型的特征确定制剂工艺,有效保证生产的批间药品等效性等。伊马替尼(imatinib)是具有多种晶型的,比如中国IM是α晶型,格列卫(gleevec)是β晶型,诺利宁是M晶型。

  β晶体形态比α晶体具有哪一些优势:

  ①:稳定性好。β晶体形态属于高稳态,不会向其他形态转换。

  ②:流动性好,易制粒成型。

  ③:吸水性低,不易吸湿变潮。

  晶型试验证明:诺利宁的M晶型和β晶型在稳定性及理化性质上都是一致的。

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