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伊马替尼(imatinib)(格列卫(gleevec))在人体临床使用中的总体安全特性特点通过伊马替尼(imatinib)超过12年的使用经验进行了总结描述。在临床开发中,大多数患病者在医治的某一时间点会发生不良(系统自动过滤词)。最常报告的不良(系统自动过滤词)(>10%)为中性粒细胞降低,血小板降低,贫血,头痛,消化不良,水肿,体重延长,恶心,呕吐,肌肉痉挛,肌肉骨骼痛,腹泻,皮疹,疲劳和腹痛。这些(系统自动过滤词)的严重阶段均为轻度至中度,且只有2%~5%的患病者因发生药品相关联性不良(系统自动过滤词)导致医治永久性终止。
在Ph+白血病和实体肿瘤患病者间的安全特性差异是在Ph+白血病患病者中发生骨髓抑制以及在GIST患病者中发生GI和肿瘤内出血的发病概率和严重阶段较高,并且很可能是由于疾病相关的要素造成的。骨髓抑制,GI不良(系统自动过滤词),水肿和皮疹是这两个患病者群所常见的。其他GI情况,如胃肠道的梗阻、穿孔和溃疡,似乎多为适应病症特异性不良反应。
在暴露于伊马替尼(imatinib)后观察到的并且可能与使用伊马替尼(imatinib)有因果关系的其它突出不良(系统自动过滤词),包括肝毒性,急性肾功能衰竭,低磷血症,严重的呼吸系统不良反应,肿瘤溶解综合征和少儿发育迟缓。根据这些不良(系统自动过滤词)的严重阶段,可能需要调整剂量。根据药物不良反应,在极少数情况下将必须停止使用药。伊马替尼(imatinib)不良反应按发生率降序排列,可分为以下几种:很常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);不常见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10,000,<1/1000);非常罕见(<1/1
0,000),包括个案报告。其中很常见的不良反应有水潴留、周围浮肿(56%)、疲劳(15%)、中性粒细胞降低(14%)、血小板降低(14%)和贫血(11%)、恶心(51%)、呕吐(25%)、腹泻(25%)、消化不良(13%)、腹痛6(14%)等。
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