国内产靶向药物物氟马替尼与伊马替尼(imatinib)相比哪个好?

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所属分类:疗效
摘要

   氟马替尼 是我国自主研发的新型二代BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。既往,有关氟马替尼的3期临床研究结果显示,与伊马替尼相比,氟马替尼医治慢性期

  氟马替尼是我国自主研发的新型二代BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。既往,有关氟马替尼的3期临床研究结果显示,与伊马替尼(imatinib)相比,氟马替尼医治慢性期慢性髓性白血病(CML-CP),细胞遗传学、分子学医治反应更快、反应率更高,而水肿、肢体痛苦、皮疹、中性粒细胞降低、等不良(系统自动过滤词)发生率更低。

  王建祥教授团队随后进行了进一步的研究,旨在验证氟马替尼和伊马替尼(imatinib)在新诊疗断定的费城染色体阳性的CML-CP国内患病者中的治疗效果及其安全特性。该研究采用Sokal预后分层,将患病者按1:1随机分组。主要研究终点为医治6、12个月的主要分子学反应率(MMR,MMR=BCR-ABL IS≤0.1%)。共400例患病者进行筛选,纳入393例患病者并随机分配至两组,其中196例患病者接受每天一次氟马替尼600 毫克,197例患病者为伊马替尼(imatinib)每天
国内产靶向药物物氟马替尼与伊马替尼(imatinib)相比哪个好?
一次400 毫克。

  至数据截止日,最后一例入组患病者完成12周期访视。氟马替尼医治组患病者医治3、6、12个月MMR率及MR4.5(BCR-ABL IS≤0.0032%)反应率显著高于伊马替尼(imatinib)医治组。氟马替尼组3个月的初期分子反应和6月的完全细胞遗传学缓解率(CCyR)均显著高于伊马替尼(imatinib)组。氟马替尼与伊马替尼(imatinib)医治组总体不良反应以及3/4级不良(系统自动过滤词)发生率相似,但二者不良反应谱存在差异。血液学毒性方面,氟马替尼组中性粒细胞降低和贫血发生率明显低于伊马替尼(imatinib)组。非血液学毒性上,氟马替尼组的皮疹、眼睑水肿发生显著低于伊马替尼(imatinib)组。氟马替尼医治组腹泻发生率高于伊马替尼(imatinib)组,但3/4级腹泻发生率低,无患病者因严重腹泻终止医治。2组患病者QTc增加、胸腔积液罕见。无阻塞性心脑血管(系统自动过滤词)发生。

  王建祥教授表示,该研究证实了相比伊马替尼(imatinib),氟马替尼一线医治新诊疗断定CML-CP患病者,具有更快更深的分子学反应。氟马替尼医治具有良好的安全特性和耐受性。实验结果支持将氟马替尼作为医治CML-CP的一线医治选择。

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