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Abstract 7002是一项关于伯舒替尼医治慢性粒细胞白血病(CML)的研究,该研究对比了≥24个月随访时,一线伯舒替尼和伊马替尼(imatinib)医治的数据。结果表明,一线伯舒替尼医治CML优于伊马替尼(imatinib)。伯舒替尼是一种Src/Abl双重酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于医治新诊疗断定的慢性期(CP)CML,或对先前医治耐受药物或不耐受的CML。为了验证更进一步验证该结论,研究人员开展了另一项研究。
BFORE是一项正在进行的、开放标签的III期临床研究,共入组536例患病者,按1:1比例随机分配接受伯舒替尼(n=268)或伊马替尼(imatinib)(n=268)医治。随访12个月时,与伊马替尼(imatinib)组相比,伯舒替尼组表现更高的分子学缓解(MR)和完全细胞遗传学缓解(CCyR)。且这种差异延续到随访24个月后。随访24个月时,两组显示出主要分子学缓解(MMR)差异,但MR4和MR4.5的差异不大。与伊马替尼(imatinib)组相比,伯舒替尼组高达MR和CCyR的时间更短。伯舒替尼组和伊马替尼(imatinib)组区别有6例和7例患病者转化为加速期/急变期。
伯舒替尼 vs. 伊马替尼(imatinib);HR>1表明伯舒替尼应答时间较短。伯舒替尼组和伊马替尼(imatinib)组区别有3例和9例患病者去世,去世原理有:药品相关不良(系统自动过滤词)(0 vs 1)或药品不相关不良(系统自动过滤词)(2 vs 2),疾
病进展(1 vs 3)和其他原理(0 vs 3)。结论:随访24个月时,与伊马替尼(imatinib)组相比,伯舒替尼组表现更高的主要分子学缓解(MMR)。研究支持伯舒替尼用于CP CML患病者的一线医治。
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