伊马替尼(imatinib)医治慢性髓系白血病的预后效果怎样?-

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所属分类:疗效
摘要

  在国内产的伊马替尼产出面市之后,提高了国内在医治慢性髓系白血病(CML)患病者的伊马替尼医治效率。国家大力推行仿制药物一致性评价的大环境下,验证国内产伊马替

  在国内产的伊马替尼(imatinib)产出面市之后,提高了国内在医治慢性髓系白血病(CML)患病者的伊马替尼(imatinib)医治效率。国家大力推行仿制药物一致性评价的大环境下,验证国内产伊马替尼(imatinib)的临床治疗效果,尤其是进行长期的有效性、安全特性的观察,可识别不同仿制药物的优劣差异,让更多的CML患病者收益。由国外报道的伊马替尼(imatinib)仿制品的医治反应不一,北京大学人民医院血液病研究所江倩教授报道的临床研究通过3年随访,证明了国内产伊马替尼(imatinib)与原研品的治疗效果、安全特性以及长期生存一致。

  甲磺酸伊马替尼(imatinib)是慢性髓系白血病(CML)慢性期的一线医治选择之一,被推荐长期甚至终生使用药。近年来中国数种国内产伊马替尼(imatinib)陆续面市,使CML患病者有了更多选择。更经济的价钱使得众多低收入CML患病者有了使用药的可能性。国家大力推行仿制药物一致性评价这一重要国策,有利于确保仿制药物和专利药之间的可代替性。为了验证国内产伊马替尼(imatinib)的临床治疗效果,识别不同仿制药物的优劣差异,国内产伊马替尼(imatinib)需要不断积累临床循证依据,尤其是进行长期有效性、安全特性的观察。

  根据国外对伊马替尼(imatinib)药物的反应有:①多数研究样本量小,未经严格设计。②不同国家报告的伊马替尼(imatinib)仿制品的治疗效果也有所不同:意大利的一项多中心临床研究报道:86%患病者从品牌药换成仿制药物后分子学反应维持不变,或改善;而巴西、阿根廷、意大利的一项多中心的临床研究报道品牌药和当地的仿制
伊马替尼(imatinib)医治慢性髓系白血病的预后效果怎样?-
药物在医治3个月的医治失败率有显著性差异,这项研究本身设计不够严谨,所使用的哪几种仿制品并不明确,且两组患病者的基线数据和治疗效果管理依据都不一致。

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