格列卫(gleevec)、伊马替尼(imatinib)做完手术后辅助医治GIST要多久?-

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所属分类:疗效
摘要

   格列宁(格列卫) /伊马替尼做完手术后辅助医治GIST需要医治多久?目前临床实验对做完手术后辅助靶向医治,运用在胃肠道基质瘤切除后的证据到目前为止,最重要

  格列卫(gleevec)/伊马替尼(imatinib)做完手术后辅助医治GIST需要医治多久?目前临床实验对做完手术后辅助靶向医治,运用在胃肠道基质瘤切除后的证据到目前为止,最重要的有2个大型第3期临床实验:第一个是在2009年发表在Lancet的 Z9001的随机双盲多中心第三期的临床实验,收录了共713个胃肠道基质瘤患病者,肿瘤大小大于等于3公分并接受肿瘤完全切除后的受试者。随机分派成2组,1组接受1年每日口服400毫克格列卫(gleevec)的辅助靶向医治;另一组则使用无药品成分的安慰剂(Placebo)。

  结果
格列卫(gleevec)、伊马替尼(imatinib)做完手术后辅助医治GIST要多久?-
发现接受辅助靶向医治有效增加1年的重复发率(RFS)(98% vs. 83%, p<0.0001),但在医治一年后停用靶向药物物,再追踪半年后开始,似乎先前使用靶向药物物辅助医治的患病者,重复发的情况又有延长的现象,因此,似乎一年的做完手术后辅助靶向医治是不够的。另外,Z9001试验并没有发现做完手术后一年的辅助靶向医治有延长总存活期的机遇(OS),有二个可能原理:(1)此试验整体追踪时间不够久,(2)安慰剂组一旦重复发,即可使用靶向药物物医治,cross-over的试验设计方法,使得总存活在此试验并没有高达统计的差异。

  第二个是SSGXVIII/AIO试验。研究结果显示,服用3年的辅助靶向药物物比服用1年明显增加无重复发存活期(RFS),开始服用伊马替尼(imatinib)的第5年无重复发率(65.5%(三年辅助医治组) vs. 47.9%(一年辅助医治组)),在次族群分析(subgroup)可发现,不管原发肿瘤来自胃部或非胃部,大小大于或小于10公分,3年都比1年辅助医治组能增加RFS。另外,试验结果也发现,开始服用辅助靶向的第5年,追踪存活率(OS),三年辅助医治组明显优于一年辅助医治组(OS 92% vs. 81.7%)。

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