伊马替尼(imatinib)、格列卫(gleevec)联合asciminib医治CML的治疗效果怎样?-

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所属分类:疗效
摘要

  临床前研究数据表明,asciminib与ATP竞争性TKI联合应用可产生协同作用和克服耐受药物性的能力。研究人员对慢性粒细胞白血病(CML)患病者中评估了a

  临床前研究数据表明,asciminib与ATP竞争性TKI联合应用可产生协同作用和克服耐受药物性的能力。研究人员对慢性粒细胞白血病(CML)患病者中评估了asciminib联合伊马替尼(imatinib)(格列卫(gleevec))的安全特性和有效性。CML慢性期(CP)/加速期和既往≥2种TKI耐受药物/不耐受的患病者被纳入此I期临床研究;伊马替尼(imatinib)不耐受或心血管疾病不能控制的患病者被排除在外。以28天为一个医治周期,患病者区别接受asciminib 40毫克(n=9)、60毫克(n=6)、80毫克(n=4)QD或40毫克 BID(n=6)联合伊马替尼(imatinib)400毫克 QD(n=6)医治。

  中位医治坚持时间为54.6周。在无基线BCR-ABL1 IS<1%的患病者中,9/15名患病者在48周内高达BCR-ABL1 IS<1%。在无基线主要分子生物学缓解(MMR:BCR-ABL1 IS≤0.1%)的可评估患病者中,8/19名患病者在48周内高达MMR,3/20名患病者在48周内高达MR4.5(BCR-ABL1 IS≤0.0032%)。在基线MMR患病者中没有发生MMR丢失。22名(88%)患病者出现药品相关AE(任何级别),最常见的是恶心(32%)、脂肪酶上升(20%)、腹痛(16%)、外周水肿(16%)和呕吐(16%)。asciminib剂量的限制性毒性(DLTs)(第1周期)为中性粒细胞计数减少(40 毫克 QD;n=1)、腹痛(60 毫克 QD;n=1)、恶心(60 毫克 QD;n=1)、胰腺炎(80 毫克 QD;n=1)、脂肪酶上升(80毫克 QD;n=1)和胰腺炎(40毫克 BID;n=1)。DLT患病者,包括胰腺炎患病者,通过降低剂量/调整剂量后继续参与研究。没有与药品相关的心血管(系统自动过
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滤词)或医治时去世病例。

  与单独使用asciminib相比,asciminib与伊马替尼(imatinib)联合使用药延长了asciminib浓度;伊马替尼(imatinib)的药代动力学(PK)不受asciminib的影响。Asciminib(40 毫克和60 毫克 QD)与伊马替尼(imatinib)联用可提供与单药asciminib 40 毫克 BID相当的药品暴露。Asciminib+伊马替尼(imatinib)在既往≥2种TKIs耐受药物/不耐受的CML患病者中显示出有希望的初步治疗效果,且具有良好的安全特性/耐受性。

  敬请保留本站客服微信,以备不时之需。  格列卫(gleevec)  http://glw

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