与伊马替尼(imatinib)相比达沙替尼(Dasatinib)医治CML的治疗效果与耐受性怎样?-

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所属分类:疗效
摘要

  达沙替尼( Dasatinib )于2006年首次获得FDA批准,用于医治对慢性期(CP)的Ph阳性慢性粒细胞白血病(CML)患病者,这些患病者对包括伊马替

  达沙替尼(Dasatinib)于2006年首次获得FDA批准,用于医治对慢性期(C
与伊马替尼(imatinib)相比达沙替尼(Dasatinib)医治CML的治疗效果与耐受性怎样?-
P)的Ph阳性慢性粒细胞白血病(CML)患病者,这些患病者对包括伊马替尼(imatinib)在内的既往医治具有耐受药物性或不耐受性。当时,达沙替尼还获得了FDA批准用于对先前医治有抵抗或不耐受的Ph阳性ALL的成年人。达沙替尼也是FDA批准的新诊疗断定为Ph阳性CML-CP的成人医治,并在50多个国家被批准用于该适应病症。FDA和欧盟委员会均批准扩大达沙替尼的适应病症,包括患有Ph阳性CML-CP的儿科患病者。

  一项根据随机III期试验的3年随访显示,在新诊疗断定的慢性期慢性粒细胞白血病患病者中,达沙替尼的应答率相比伊马替尼(imatinib)更高。在3个月,6个月和12个月时更深的反应与更好的3年无进展生存期相关。使用达沙替尼与伊马替尼(imatinib)相比,完成细胞遗传学反应的中位时间为3个月而不是6个月。与伊马替尼(imatinib)相比,达沙替尼患病者1年时的反应率更高,维持在3年。

  达沙替尼组和伊马替尼(imatinib)组的医治耐受性良好,大多数不良(系统自动过滤词)发生在第一年。除胸腔积液外,所有最常见(≥10%,任何等级)与药品相关的非血液不良(系统自动过滤词)均为达沙替尼较低或两组之间相当,接受达沙替尼医治的患病者中有33%发生感染(药品相关而非药品相关),接受伊马替尼(imatinib)医治的患病者占25%。接受达沙替尼医治的患病者血小板降低症发生率较高(伊马替尼(imatinib)组为19%对11%)。达沙替尼的中性粒细胞降低率为24%,伊马替尼(imatinib)为21%,贫血症为12%对9%。除3/4级低磷血症(达沙替尼,7%;伊马替尼(imatinib),28%)外,其他类别的3/4级生化异常发生在≤3%的患病者中,并且达沙替尼和伊马替尼(imatinib)组的频率相似。

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